Equipos de cadena de frío
Calificación de refrigeradores, congeladores y ultracongeladores.
−90 °C a 25 °C
Solicitar cotizaciónDesempeño de equipos
Calificación de equipos
Calificación de equipos de cadena de frío, medios isotermos y autoclaves de vapor, con evidencia documentada para su uso previsto.
Calificación · IQ / OQ / PQ
Entiende el servicio
Evidencia de un funcionamiento consistente.
La calificación de equipos es un proceso documentado mediante el cual se demuestra, con evidencia objetiva, que un equipo, sistema o instalación es adecuado para el uso previsto y funciona de manera consistente dentro de los parámetros establecidos.
Es común en las industrias farmacéutica, cosmética, de alimentos y dispositivos médicos, y en laboratorios. La acreditación de calibración de temperatura y humedad no se extiende a este servicio.
- Intervalos de calificación
- Cadena de frío: −90 °C a 25 °C Medios isotermos: 20 °C a 200 °C Autoclaves de vapor: 121 °C a 134 °C
- Tiempo aproximado para la entrega de certificado
- Cinco (5) días hábiles
- Lugar del servicio
- Instalaciones del cliente (cobertura nacional)
Etapas de calificación
¿Cómo se califica un equipo?
Dependiendo del equipo, normalmente se trabaja bajo etapas como:
- IQ
Calificación de instalación
Verifica que el equipo, sus componentes y su entorno hayan llegado completos y estén instalados correctamente según las especificaciones del fabricante y los requisitos del sitio.
- OQ
Calificación de operación
Prueba que el equipo y sus funciones operen correctamente dentro de los parámetros y rangos especificados por el fabricante.
- PQ
Calificación de desempeño
Demuestra que el equipo funciona de manera consistente y genera resultados conformes bajo condiciones reales de producción.
Encuentra tu equipo
Equipos que calificamos
Equipos de cadena de frío: refrigeradores, congeladores y ultracongeladores. Medios isotermos: hornos, estufas e incubadoras. Autoclaves de vapor.
Medios isotermos
Calificación de hornos, estufas e incubadoras.
20 °C a 200 °C
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Autoclaves de vapor
Calificación de autoclaves de vapor.
121 °C a 134 °C
Solicitar cotización¿Qué equipos califican?
Calificamos refrigeradores, congeladores y ultracongeladores; medios isotermos, como hornos, estufas e incubadoras; y autoclaves de vapor.
¿Qué incluye cada etapa IQ, OQ y PQ?
IQ (instalación): verifica que el equipo, sus componentes y su entorno hayan llegado completos y estén instalados correctamente según las especificaciones del fabricante y los requisitos del sitio. OQ (operación): prueba que el equipo y sus funciones operen correctamente dentro de los parámetros y rangos especificados por el fabricante. PQ (desempeño): demuestra que el equipo funciona de manera consistente y genera resultados conformes bajo condiciones reales de producción.
¿Cuándo debo recalificar un equipo?
No hay un plazo fijo universal, como recalificar cada año de forma obligatoria para todos los equipos. La empresa debe establecer un programa de revisión periódica del estado calificado según el equipo, su uso y los requisitos aplicables.
¿Qué es un mapeo térmico?
Es un estudio de medición sistemático que evalúa y registra cómo se distribuyen la temperatura y la humedad relativa en un espacio controlado, como un almacén, una bodega, una cámara frigorífica o un vehículo de transporte, a lo largo del tiempo.
¿Qué intervalos de calificación atienden?
Cadena de frío: −90 °C a 25 °C. Medios isotermos: 20 °C a 200 °C. Autoclaves de vapor: 121 °C a 134 °C. Consulta las condiciones específicas de tu equipo.
¿Qué diferencia hay entre calibración y calificación?
La calibración compara las indicaciones de un instrumento con un patrón de referencia para determinar su error e incertidumbre. La calificación documenta el funcionamiento de un equipo para su uso previsto mediante las etapas de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ), según el servicio acordado.
¿Qué servicios están acreditados por ONAC?
La calibración de temperatura y de humedad relativa está acreditada bajo ISO/IEC 17025:2017, código 22-LAC-021, dentro del alcance vigente. Presión, masa y calificación de equipos se ofrecen como servicios no acreditados. Consulta el instrumento, el intervalo y la modalidad en Acreditación y alcance.
¿Qué información necesito para solicitar una cotización?
Indica el tipo de equipo, marca y modelo, cantidad, ciudad y, si los conoces, los puntos o el intervalo de medición. El formulario prepara un mensaje que debes revisar y enviar por correo o WhatsApp. Puedes compartir documentación adicional a través del canal elegido.
¿Cuánto tiempo tarda el servicio?
El plazo depende del instrumento, la cantidad de equipos y la modalidad. Solicita el tiempo previsto de atención y entrega de resultados al revisar tu cotización.
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